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环凯参加深圳“2015版《中国药典》微生物学检验技术实施指导与修订解读”培训班

发布时间:2014-11-24      浏览次数:2541    分享:

  11月21日,广东环凯公司参加由中食药监管信息网在深圳实华酒店举办的2015版《中国药典》微生物学检验技术实施指导与修订解读培训班。到场的有广东当地的食品药品检验所、药品企业质量负责人、医院制剂及相关部门人员等60多名学员,环凯公司在会场展示了我司自主产品:浮游菌采样器、无线温湿度监测系统、高速振荡样品前处理器(脉冲均质器)、成品培养基、干粉培养基、质控菌株、诊断血清、生化鉴定系统等产品。

  培训班从21号到23号三天,培训内容包括:无菌检查法的发展和修订、培养基的的质量控制、2015版《中国药典》通则 1101 无菌检查法中的增、修订、9203药品微生物实验室质量管理指导原则、9204微生物鉴定指导原则、无菌检查法操作指导、无菌检查法检验结果的可靠性保证、医院制剂的微生物学检验、食品检验工作规范等。

  2015版《中国药典》即将公布,并于2015年7月1日正式实施,其中《中华人民共和国药典》2015年版编制大纲在附录部分第5条强调:加强微生物及生物检定附录的修订与完善。着重解决药品微生物相关检查方法及微生物限度标准与欧美等药典的协调统一问题。新修订的《中国药典》对药品微生物检验的要求更高也更为严格,本次修订是对《中国药典》多年来固有的微生物检查系统进行根本性的调整,环凯公司将继续保持和同行业学习交流。

 

\"2015版《中国药典》微生物学检验技术实施指导与修订解读\"

 

\"2015版《中国药典》微生物学检验技术实施指导与修订解读\"

 

(由数字化仪器厂供稿)