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环凯参加上海“2015版《中国药典》实验室质量管理规范、风险控制与实验室设计布局”培训班

发布时间:2014-11-21      浏览次数:1833    分享:

  11月20日-22日,环凯参加了在上海举办的“2015版《中国药典》实验室质量管理规范、风险控制与实验室设计布局”培训班。此次培训班的主要讲解内容为:

  1、新版《中国药典》 实验室法规要求与规范操作;

  2、美国 FDA 药品质量控制实验室、微生物实验室检查指南;

  3、新版 GMP 中实验室缺陷实例及解析;

  4、质量风险管理与实验室管理;

  5、制药企业质控实验室 GMP 流程及风险控制点;

  6、实验室文件系统与常见文件的主要内容编制方法;

  7、实验室样品管理与检验方法验证;

  8、标准品、对照品的管理;

  9、实验原始数据的记录和管理;

  10、稳定性试验方案的制定与实施。

  参会学员主要为上海、浙江及江苏省药品检验所和口岸药品检验所负责微生物检验的有关技术人员;制药企业主管技术、生产、质量的领导及分析检测、QC微生物实验室专业技术人员;高校及科研院所药物分析等技术人员,医院药剂科、检验科等技术人员等。

  环凯在培训班现场展示了环凯牌干粉培养基、颗粒培养基等,并提供接触皿、沉降皿样品供学员试用,深受学员的欢迎。

\"环凯参加上海“2015版《中国药典》实验室质量管理规范、风险控制与实验室设计布局”培训班\"

 

(由生化厂供稿)