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环凯参加中国药典贵阳培训班,提供药品微生物检测解决方案

发布时间:2014-12-19      浏览次数:2266    分享:

  为了正确理解新版药典、规范和标准操作规程的要求,切实降低医药产品的微生物风险,提高微生物实验室管理人员和检验人员的质量控制水平,确保药品微生物、无菌检验质量及检验工作的有效规范开展,加强微生物风险控制能力建设。中食药监管信息网于12月12日到12月14日期间在贵阳贵州省委组织部培训中心举办了“2015版《中国药典》微生物学检验技术实施指导与修订解读”培训班,环凯受邀参加。

  该培训班还邀请了上海市食品药品检验所原微生物验证室主任钱维清、天津市药品检验所抗生素室主任曹晓云等专家主讲授课,授课内容如下:

  一、2015版《中国药典》修订的背景和目标

  二、2015版《中国药典》—微生物学检验体系的发展及收载情况

  三、2015版《中国药典》微生物学检验的重大修订及意义

  四、2015版《中国药典》通则1101—无菌检查法的修订

  五、2015版《中国药典》通则1107—非无菌药品微生物限度标准的修订和应用

  六、2015版《中国药典》通则0100—制剂通则中微生物学检验的相关要求。

  七、医院制剂质量控制关注点及微生物学检验

  环凯在培训班现场展示了袋装成品培养基、瓶装成品培养基并提供SDA接触皿、沉降皿,营养琼脂接触皿、沉降皿等样品供学员带回去试用,深受学员欢迎。

 

\"环凯参加中国药典贵阳培训班\"

 

\"环凯在培训班展示成品培养基\"

 

(由生化厂供稿)