产品名称：TSA（55mm）接触皿（三层无菌包装）
英文名称：TSA Contact Plate IRRAD with 3 WRAP
其它叫法：大豆酪蛋白琼脂接触皿 | 大豆酪蛋白琼脂培养基 | 增菌培养基（医疗器械）
产品编号与包装规格：
| 产品编号 | 产品型号 | 包装规格 |
|---|---|---|
| CP0201J（本产品） | TSA接触皿（三层无菌包装） | 55mm×10个/包 |
| CP0201C | TSA平皿（三层无菌包装） | 90mm×10个/包 |
产品用途：用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。
检验原理：胰蛋白胨、大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、维生素和生长因子；氯化钠维持均衡的渗透压；琼脂是凝固剂。
TSA接触皿(胰酪大豆胨琼脂培养基)配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 胰酪胨(酪蛋白胰酶消化物) | 15.0g |
| 大豆木瓜蛋白酶水解物（大豆粉木瓜蛋白酶消化物） | 5.0g |
| 氯化钠 | 5.0g |
| 琼脂 | 15.0g |
| 蒸馏水 | 1000mL |
| 最终pH 7.3±0.2 | |
TSA接触皿(胰酪大豆胨琼脂培养基)（55mm,三层无菌包装）使用方法（本货号产品）：
1、 本产品已进行终端辐照灭菌，为一次性使用产品。从储藏室（2-25℃）取出接触，并恢复至室温。
2、 将包装整体送入取样地点，在此过程中逐步去掉外面两层包装，最后一层包装在操作间打开。
3、 打开接触皿上盖，使培养基表面与取样面直接接触，均匀按压接触皿底板，确保全部琼脂表面与取样点表面均匀接触10s左右，再盖上皿盖。
4、 在接触皿磨砂区域标记取样地点、取样时间和取样人。
5、 用消毒剂或杀孢子剂擦拭测试区域，以消除培养基的残留。
6、 将接触皿从洁净室取出，置于培养箱中按规定的温度和时间培养。
7、 培养结束后，从培养箱中取出观察、计数。。
增菌培养基（医疗器械,TSA胰酪大豆胨琼脂培养基系列）质量控制：
1、感官指标：TSA接触皿培养基黄色、清晰无沉淀、表面适当凸起且平整、无裂痕、无肉眼可见杂质和气泡。
2、理化指标：pH值为5.6±0.2。
3、生物学指标（下列质控菌株接种待测试培养基，如下：）：
| 指标 | 质控菌株及编号 | 培养条件 | 标准值 | 特征性反应 |
|---|---|---|---|---|
| 生长率 | 金黄色葡萄球菌ATCC6538 | 30～35℃，18～24h | PR: 0.5-2.0 | 淡黄色菌落 |
| 铜绿假单胞菌ATCC9027 | 淡黄绿色菌落 | |||
| 枯草芽孢杆菌ATCC6633 | 灰白色菌落 | |||
| 大肠埃希氏菌ATCC25922 | 灰白色菌落 | |||
| 白色念珠菌ATCC10231 | 30～35℃，48h | 乳白色菌落 | ||
| 黑曲霉ATCC16404 | 30～35℃，3～5d | 白色菌丝，黑色孢子 |
4、无菌及持水性实验：培养7天，无菌落生长，无脱水收缩。
储存条件与保质期：贮存于2~25℃，避光保存；有效期6个月。
本产品使用注意事项：
1、本产品为一次性使用，使用人员为微生物检验从业人员，平皿及接触皿多次在低温与常温之间变更会引起琼脂的泌水，属于正常现象。使用前应平衡至室温且尽量在无菌干燥箱中预干燥。
2、产品包装破损时，有污染风险，请勿使用，按照废物处理方式进行处理。
3、本产品对人体无害，若不慎碰到皮肤或掉落至衣服上，请使用清水清洗。
环凯 接触皿(胰酪大豆胨琼脂培养基)生产信息：
1、生产备案凭证编号：粤穗药监械生产备20230082号
2、医疗器械备案凭证编号：粤穗械备20210464
参考文献：
1、《中华人民共和国药典》2020年版
2、GBT16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
